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PC/BPA 新闻中心

关于聚碳酸酯与食品接触材料相关应用的声明

发布日期:2016-03-24 16:56    来源:未知    浏览次数:130

聚碳酸酯(简称PC)是具有多种优良特性的塑料树脂,是由双酚A与碳酰二氯或碳酸二苯酯聚合而成的高分子聚合物,而双酚A(俗称BPA)是PC合成过程中不可缺少的原料。双酚A化学文摘号(CAS号)为80-05-7,其通过聚合反应而消耗掉,生产出PC树脂。从技术角度而言,所有PC树脂的聚合物基体中不可避免的存在痕量的双酚A残留(通常小于100ppm)。来自政府部门、学术界和行业内的研究人员对PC制品(主要是食品和饮料容器)中双酚A的迁移进行了广泛调查研究,这些研究表明,PC制品中出现低剂量BPA的迁移是可能的;迁移量通常小于0.005毫克/公斤(食品或饮料)(即5ppb),此值低于政府机构设定的安全标准,这种向食品和饮料中低剂量的迁移与具体残留的BPA水平多少没有直接的相关性,主要是由PC材料表面水解引起的。 PC树脂在食品接触材料中具有广泛的应用,但由于学界、业界和公众对双酚A存在误解和偏见,一定程度上影响了PC行业的健康发展。

为维护PC行业的正当权益,现就PC与食品包装材料相关应用声明如下:

一、 关于PC树脂及制品 PC由双酚A与碳酰二氯或碳酸二苯酯聚合而成,双酚A可牢固结合在PC高分子聚合物内。PC类食品容器和包装是由PC树脂加工而成的一类PC成型品,双酚A并不是PC类食品容器和包装的直接原料。食品、水接触PC类食品容器和包装后,可能会有痕量的双酚A迁移进入食品和水中,但其迁移水平远低于现有我国国家标准及美国FDA和欧盟EFSA设定的特定迁移限量,甚至低于仪器的最低检出水平(5 μg/kg,即5ppb)。

二、 关于双酚A的安全性 双酚A相关的研究有几千种之多,关于双酚A的各种毒性研究结果也常被文献报道,甚至将双酚A与致癌相关联,但这些毒理学结果无法被大规模并严格遵守科学操作规程的实验所重复。药代毒理学结果也一致认为,双酚A进入体内后大部分即被转化为无活性形式并迅速通过尿液排出体外。 国际权威机构欧洲食品安全局(EFSA)和美国食品药品监督管理局(FDA)均对双酚A作了科学的风险评估。2015年初,EFSA发布了关于双酚A风险评估的科学意见 ,EFSA评估分析了目前现有的几乎所有双酚A科学文献及科学报告的可靠性水平及毒理学试验的良好实验室规范(GLP)规程的执行情况,通过证据权重法对双酚A相关的毒理学数据进行评价,双酚A仅在远高于实际暴露的剂量下才会表现出生殖毒性效应,其内分泌活性也远低于人体内源性的雌激素活性。EFSA认为现有的膳食暴露对人体不具有健康风险,该结论不仅适用于成人,也适用于婴幼儿、儿童以及孕产妇。美国FDA近期也再次重申其观点 ,认为对于当前批准的双酚A相关的材料(如PC)在食品容器和包装中的应用,现有的研究继续支持这些应该是安全的。

三、 我国相关法规 PC属于《食品接触用塑料树脂标准》以及《食品接触用塑料材料及成型品标准》允许使用的塑料树脂,在使用符合《GB 9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》批准的PC塑料允许的食品接触用添加剂的相关要求的情况下,可合法应用于除婴幼儿专用食品容器之外食品接触材料中。

尽管2011年国家卫生部发布公告禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶 ,但公告也明确表示:“科学研究表明,食品相关产品中迁移的双酚A极其微量,尚未发现双酚A对人体健康产生不良影响。鉴于婴幼儿属于敏感人群,为防范食品安全风险,保护婴幼儿健康,现决定禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶”。因此,PC被禁用于婴幼儿奶瓶也仅是基于预防性原则,并没有科学的证据表明其确实存在健康风险。 四、 关于PC替代品的安全性 目前存在的PC替代品均无法提供充足和有说服力的实验数据来证明其不存在健康风险。法国政府提交的双酚A替代品的报告也未能对提议的替代材料进行可靠的安全评估。而PC是经过充分测试的聚合物,没有哪种化学品的安全性研究能比双酚A更充分。

就中国而言,任何全新的塑料树脂在食品接触材料的合法使用,必须经国家卫生和计划生育委员会公告正式批准或必须列入《食品接触用塑料树脂标准》,同时其添加剂的使用必须符合《GB 9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》的相应的塑料类型批准的添加剂要求, 并不是列入GB 9865的所有添加剂均可以直接用于全新的PC的替代聚合物。严格来说,PC替代品的新聚合物的食品接触材料用添加剂属于几乎没有被中国国家卫生和计划生育委员会公告正式批准的物质, 其相应的风险可能属于未被中国国家卫生和计划生育委员会评估的状态,使用替代品材料的相关食品接触材料成型品企业,可能面临非法使用食品接触材料用添加剂的法规风险。 总之,国际权威机构的科学评估结论表明,食品接触用PC制品痕量双酚A的迁移不具有健康风险。PC树脂作为除婴幼儿专用食品容器之外食品接触用塑料材料及成型品加工原料符合相关法规的规定。PC的替代品无法提供充分的证据证明其安全性,PC仍是食品接触材料安全、可靠的高分子材料。 特此声明。

中国石油和化学工业联合会 聚碳酸酯双酚A工作组 二〇一六年三月十七日

欢迎关心PC行业发展的同仁关注相关网站了解关于PC和双酚A安全性的科学评估结论和权威观点。

中国石油和化学工业联合会 PC/双酚A网站:www.pcbpachina.com

美国FDA 双酚A 网页: http://www.fda.gov/food/IngredientspackagingLabeling/foodadditivesingredients/ucm064437.htm

欧盟EFSA 双酚A网页:http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/bisphenol