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像FDA一样倾听科学意见

发布日期:2020-06-16 09:01    来源:ACC BPA    浏览次数:1
Steven Hentges, 2019年10月8日
        美国食品药品管理局(FDA)的职责之一是“确保我们国家食品供应的安全”。FDA的职责范围包括有意添加到食品中的成分(例如包装食品标签上显示的成分)以及接触食品的包装材料。
        所有的食品成分都必须符合FDA的安全标准,在评估食品成分的安全性方面需要相当专业的科学知识。最近发表在《毒理学和应用药理学》杂志上的一篇顶级科学论文中,FDA的科学家们讨论了他们在安全性评估中使用的一些尖端工具。 
        这篇论文特别讨论了药代动力学方法的使用,药代动力学这一科学领域主要是阐述物质如何被吸收到体内、如何分布、以何种形式存在、在体内持续时间以及如何消除。这类信息非常重要,因为它有助于我们了解一种物质是否有害以及在什么情况下有害。 
        本文讨论的一个案例研究是双酚A,FDA对此很感兴趣,因为它可以用于制造某些塑料和树脂,这些塑料和树脂可能被用于与食品接触的产品中。从10年前开始,FDA的科学家们设计了一套全面的研究,旨在解决双酚A安全性的不确定性,其中包括一系列的药代动力学研究,这些研究在FDA评估双酚A的安全性方面发挥了关键作用。 
        一般来说,这些研究表明,当双酚A从肠道被吸收到体内时,它能有效地转化为一种非生物活性代谢物。然后,代谢物通过尿液迅速从体内排出,半衰期只有几个小时,因此双酚A不会在体内累积或持续存在。
        双酚A代谢和消除的有效过程不仅发生在成年人身上,而且包括孕期、婴儿和儿童在内的发育期。此外,实验动物的研究结果已在对成人志愿者的几项临床研究中得到证实。根据双酚A在体内的代谢方式,这些结果预测,现实生活中接触双酚A的水平不可能对健康造成影响。
        这一预测目前已经在FDA的双酚A研究项目的顶级研究中得到了全面验证。这项研究的首字母缩写为CLARITY,在这项研究中,实验动物终生都会接触双酚A。 
        这项研究的范围和规模对于双酚A来说是前所未有的,研究结果表明,即使人们在一生中都接触双酚A,它对健康产生影响的可能性非常小。正如该研究的首席研究员所说,“在任何剂量下,甚至非常接近人类的典型暴露水平,双酚A都不会引起明显的、生物学上似乎合理的,不利的影响”。
        最近发表在科学文献中的CLARITY研究结果证实了药代动力学研究的预测,在现实生活中的暴露水平下,BPA不太可能对健康造成影响。综合来看,FDA研究项目的整套数据为BPA安全性评价结论提供了有力的支持。正如FDA网站上简洁明了地指出:“BPA安全吗?是的。”
 
        本文是史蒂芬 亨格斯(Dr. Steven Hentges)博士撰写的科学认知双酚A的一系列科普文章之一。
        亨格斯博士是美国化学理事会(ACC)聚碳酸酯/双酚A全球工作组执行总监,该工作组的主要任务是开展双酚A健康和环境方面的研究以及宣传推广活动,促进聚碳酸酯和双酚A行业的健康发展。
        更多关于双酚A的科学知识,请关注我们的网站: http://www.pcbpachina.org/
 

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